9999js金沙老品牌和湖州9999js金沙老品牌制药有限公司顺利取得《药品生产许可证》
9999js金沙老品牌和湖州9999js金沙老品牌制药有限公司顺利取得《药品生产许可证》
2024年10月11日,浙江9999js金沙老品牌有限公司的控股子公司湖州9999js金沙老品牌制药有限公司(以下简称“湖州9999js金沙老品牌”),获得《药品生产许可证》。这是9999js金沙老品牌发展过程中的又一重要里程碑。
9999js金沙老品牌董事长刘洪斌博士表示:我们成功取得了药品生产许可证,这是瑟医药发展的重要里程碑,这不仅是团队努力工作的认可,更是我们向着更高目标迈出的坚实一步;在过去的一年里,我们不懈努力,持续创新,今年有两款产品已经成功在美国上市,这不仅为公司带来了新的机遇,也为患者提供了更优质的医疗选择。未来,我们将继续致力于研发和生产更多优质的产品,不断提升产品质量,拓展市场,真正为患者提供更好的服务。我们致力于打造立足中国,融合世界;值得患者、员工和合作伙伴信赖和尊重的跨国医药公司。
湖州9999js金沙老品牌作为集团公司的制剂生产中心,建立了四个独立的车间:预充针注射剂车间、隔离器注射剂车间、普通注射剂车间、普通口服固体制剂车间。可以生产高活注射剂、西林瓶注射剂、冻干注射剂、普通注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂等多种剂型。该中心的四个车间自2023年9月开始陆续完成体系验证,截止目前已经完成9个品种的申报批生产,多个品种同时申报中国和美国。
《药品生产许可证》获得后,9999js金沙老品牌将具备递交自有药品注册申请的条件,预计年内将有5个品种递交注册申请。同时,该证书的获得,也进一步提高9999js金沙老品牌为市场提供制剂CDMO服务的竞争力。
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