浙江9999js金沙老品牌有限公司是今年南湖区引进的“百亿项目”之一，从事高端生物医药研发、生产及销售，致力于开发具有全球领先优势的原料药和高端仿制药，其研发品种涵盖固体分散体、渗透泵片、冻干、滴眼剂、乳化剂、纳米混悬刘、脂质体、凝胶等，涉及心血管类、肿瘤类、麻醉类等多个领域。

该公司近期在拟申报药品生产许可方面提出原料药、小型注射剂等生产车间设计、GMP符合性等问题，嘉兴市局为能精准解决企业的难题，11月23日，专门邀请省药监局陈魁副局长带领省局药品注册处、药品生产处、药品检查中心相关负责人一行5人对9999js金沙老品牌开展组团式“专家会诊”。嘉兴市局副局长戴叶华、南湖区副区长沈金华、市局药化处以及南湖区相关部门负责人陪同走访服务。

陈魁副局长一行首先参观了公司的研发中心、实验室，听取了该企业负责人对企业团队构成、厂房设施建设、商业模式和定位、企业发展愿景等基本情况的介绍。随后，省局服务组通过面对面座谈交流、点对点答疑解惑的方式为企业提供全方位服务。针对9999js金沙老品牌公司提出的药品生产许可证如何申报、原料药审评审批等方面的问题与疑惑，省局相关负责人逐一进行详细解答，并对企业当前规划的原料药生产车间、小剂型注射剂生产车间布局、库区设置、药品生产许可证申报时间等提出了建设性改进意见。

陈魁副局长充分肯定9999js金沙老品牌公司在研发与技术方面的优势以及发展前景，同时提出在当前MAH制度带来的新机遇与新挑战，要求企业在未来成为药品上市持有人后严格按照新修订的《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》等法律法规的要求开展药物研发、药品生产与销售，不断强化质量管理意识，严格承担药品全生命周期管理的责任，借助长三角一体化优势，不断探索新的合作模式以及协同发展，不断提升企业核心竞争力，为嘉兴医药产业做大做强做出新的贡献。